Fresenius Kabi tilbakekaller infusjonspumper i USA

Drøyt 1500 intravenøs-pumper i USA tilbakekalles etter at man oppdaget risiko for lekkasjer.
OPPDAGET FEIL: Fresenius Kabi tilbakekaller infusjonspumper i USA. | Foto: Colourbox
OPPDAGET FEIL: Fresenius Kabi tilbakekaller infusjonspumper i USA. | Foto: Colourbox

Fresenius Kabi kjøpte selskapet Ivenix og dermed også selskapets sensor- og programvarestøttede infusjonspumper, for mindre enn et år siden. 

Nå tilbakekalles 1546 av pumpene til intravensøs-pumpemodellen LVP-0004 etter at det ble oppdaget at det var risiko for at væske kan sive ut, og skade pumpens elektriske system slik at den slutter å fungere, skriver Medtech Sweden. Infusjonspumpene brukes til å levere blod, medisiner og andre væsker til pasienter intravenøst.

Ifølge selskapet har pumpene kun blitt distribuert i USA. 

FDA, den amerikanske legemiddelmyndigheten, skriver at feilen kan forårsake alvorlig skade eller død for pasienter på grunn av avbrudd, underinfusjon eller forsinkelser i levering av kritiske væsker, blodprodukter og medisiner. Fresenius Kabi USA har mottatt 14 klager knyttet til problemet, ifølge FDA. Det er ikke rapportert om skader eller dødsfall.

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også