Eli Lilly-legemiddel avvist av FDA på grunn av produksjonsproblemer

Amerikanske legemiddelmyndigheter nekter å godkjenne mirikizumab mot kronisk inflammatorisk tarmsykdom, og holder dermed Eli Lilly utenfor et lukrativt marked der flere konkurrenter allerede deltar. 
UVISSE PRODUKSJONSPROBLEMER: Eli Lilly opplyser ikke hva problemene består i, men understreker at FDAs bekymringer ikke dreier seg om kliniske data, sikkerhet eller merking av produktet.
UVISSE PRODUKSJONSPROBLEMER: Eli Lilly opplyser ikke hva problemene består i, men understreker at FDAs bekymringer ikke dreier seg om kliniske data, sikkerhet eller merking av produktet.
LRICH QUISTGAARD og Eirik Omvik

Ifølge en pressemelding fra Eli Lilly skyldes det negative svaret fra amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) problemer med selskapets produksjonsplaner for mirikizumab.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
  • Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
    Skal inneholde minst 2 tegn
    Skal inneholde minst 2 tegn

    Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

    Start abonnementet ditt her

    Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

    Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

    Del artikkel

    Meld deg på vårt nyhetsbrev

    Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

    Vilkår for nyhetsbrev

    Forsiden akkurat nå

    Les også

    LEDER: Arve Ree er nå styreleder i både Dips og Kernel. | Foto: Kernel

    Ny styreleder i Kernel og Dips