Eli Lilly-legemiddel avvist av FDA på grunn av produksjonsproblemer

Amerikanske legemiddelmyndigheter nekter å godkjenne mirikizumab mot kronisk inflammatorisk tarmsykdom, og holder dermed Eli Lilly utenfor et lukrativt marked der flere konkurrenter allerede deltar. 
UVISSE PRODUKSJONSPROBLEMER: Eli Lilly opplyser ikke hva problemene består i, men understreker at FDAs bekymringer ikke dreier seg om kliniske data, sikkerhet eller merking av produktet.
UVISSE PRODUKSJONSPROBLEMER: Eli Lilly opplyser ikke hva problemene består i, men understreker at FDAs bekymringer ikke dreier seg om kliniske data, sikkerhet eller merking av produktet.
LRICH QUISTGAARD og Eirik Omvik

Ifølge en pressemelding fra Eli Lilly skyldes det negative svaret fra amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) problemer med selskapets produksjonsplaner for mirikizumab.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 14 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Motta våre daglige nyhetsbrev
  • Full tilgang i vår app
Må inneholde minst 8 tegn, og inkludere tre av: Store bokstaver, små bokstaver, tall, symboler
Skal inneholde minst 2 tegn
Skal inneholde minst 2 tegn

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også