Ti kliniske studier på legemidler som floppet i 2022

Det amerikanske nettstedet Fierce Biotech har laget en liste over over det de anser for å være de kliniske studiene som var de største floppene i 2022.
Utvikling av nye medisiner er et beinhardt løp, og fallgruvene er mange. Her er listen som Fierce Biotech understreker at er en «subjektiv øvelse». (Listen er satt sammen i tilfeldig rekkefølge).
Behandling: Amcenestrant
Selskap: Sanofi
Indikasjon: Brystkreft
- Amecenestrant er et selektivt østrogenreseptor-ødeleggende medikament (SERD), som det er knyttet store forhåpninger til. I høst stoppet selskapet alle utviklingsprogrammer som inkluderte amcenestrant, da en fase 3-studie ikke viste forbedret overlevelse hos de aktuelle pasientgruppene.
Behandling: Bempegaldesleukin
Selskap: Bristol Myers Squibb og Nektar Therapeutics
Indikasjon: Multiple solide svulster
- Fase 3-resultater fra en studie (PIVOT IO-100) på avansert melanom, som sammenlignet bempegaldesleukin i kombinasjon med BMS’ Opdivo (nivolumab) med Opdivo alene viste ingen bedring for kombinasjonen på progresjonsfri overlevelse, objektiv responsrate eller total overlevelse.
Behandling: BIIB078
Selskap: Ionis og Biogen
Indikasjon: ALS (Amyotrofisk lateralsklerose)
- En studie på 106 pasienter feilet i fase 1. Det var ingen symptomforbedring, og så ut til å påskynde forverringen av den motoriske funksjonen hos pasientene.
Behandling: Crenezumab
Selskap: Roche/Genentech and AC Immune
Indikasjon: Alzheimers sykdom
Av mange grunner – både gode og dårlige – vil 2022 skille seg ut som et avgjørende år i den tiårlange utviklingen av beta-amyloid-målrettede legemidler for å behandle Alzheimers sykdom. Fierce Biotech skriver: Høydepunktet kom takket være Biogen og Eisais fase 3-triumf i klinikk for lecanemab, som fikk tommel opp fra FDA i januar. Men i den andre enden av spekteret er Roche og AC Immunes crenezumab-svikt, som er den første av to Alzheimers-flopper på listen, begge fra Roche.
Behandling: Gantenerumab
Selskap: Roche/Genentech
Indikasjon: Alzheimers sykdom
- Roche nådde ikke det primære målet i to fase 3-studier av gantenerumab for å behandle personer med tidlig framskreden Alzheimers. De svært etterlengtede GRADUATE-studiene bommet på målet hos personer med sykdom i tidlig stadium.
Behandling: Giredestrant
Selskap: Roche
Indikasjon: Brystkreft
- I april uttalte Roche at giredestrant ikke klarte å forbedre den progresjonsfrie overlevelsen som ble oppnådd ved legers valg av endokrin monoterapi i fase 2 acelERA-studien. Den inkluderte 303 personer med østrogenreseptor-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft.
Behandling: NGM621
Selskap: NGM Biopharmaceuticals / Merck & Co
Indikasjon: Geografisk atrofi, som er en form av øyesykdommen AMD
- En fase 2-studie lykkes ikke i å nå målet om å redusere forandringer på øyet.
Behandling: PF-07304814, også kjent som lufotrelvir
Indikasjon: Covid-19
Selskap: Pfizer
- Lufotrevir skulle brukes i behandlingen av sykehusinnlagte pasienter med alvorlig covid-19, men prosjektet ble avsluttet i fjor.
Behandling: Tiragolumab
Selskap: Roche/Genentech
Indikasjon: Multiple solide svulster
- – Uten tvil den største skuffelsen for selskapet. Det sveitsiske selskapet har tidligere flagget stoffet som en toppkandidat i sin onkologiske pipeline. Analytikere spådde at det kunne bli tre milliarder dollar pluss-blockbuster, kommenterer Fierce Biotech.
Behandling: Troriluzole
Selskap: Biohaven
Indikasjon: Spinocerebellære ataksier (SCA)
Arvelig ataksi er en sjelden sykdom. Behandlingen mislyktes i en fase 3-studie med å forbedre symptomer som kjennetegner sykdommen, ifølge Life Science Sweden.
Kilde: Fierce Biotech
Relaterte artikler:
Disse ti nye legemidlene kan bli framtidens melkekuer
For abonnenter