Kreftlegemidlet Blenrep fikk i 2020 hastegodkjenning av amerikanske helsemyndigheter (FDA) til bruk på pasienter med tilbakefallende eller refraktær myelomatose (RRMM) - kreft i plasmacellene i beinmargen. Selskapet gjennomførte så en studie på legemiddelet som skal undersøke om Blenrep er mer bedre enn standardbehandling på denne krefttypen. Studien nådde ikke primært endepunkt.

Glaxosmithkline (GSK) trekker nå legemidlet fra det amerikanske markedet, ifølge Reuters. De skal imidlertid fortsette studiene de gjør på legemidlet og pasietner som ønsker det kan fortsatt inkluderes i studier, opplyser selskapet.

– Vi skal fortsette DREAMM-studiene og jobbe sammen med FDA for en vei fremover for denne viktige behandlingsmuligheten for pasienter med myelomatose, sier medisinsk sjef i GSK, Sabine Luik i en pressemelding.

– Selv om studien ikke nådde primært endepunkt, har vi fortsatt tiltro til Blenrep som et verdifullt behandlingsalternativ for pasienter med myelomatose, sa medisink direktør i GSK Norge Eirik Quamme Bergan til MedWatch tidlig i November når det ble klart at DREAMM studien hadde feilet.

Uforandret i Norge

Tilgangen på Blenrep er uforandret i andre land som også har tilgang på legemidlet. Nye metoder godkjente refusjon gjennom helseforetakene for bruk av Blenrep som monoterapi ved myelomatose hos voksne i august 2022.

– Vi samarbeider nå tett med regulatoriske myndigheter for å definere neste skritt. Det kliniske programmet vil fortsette å evaluere bruk av Blenrep i tidligere linjer og kombinasjoner, inkludert DREAMM-7 og DREAMM-8 studiene, hvor hovedresultatene forventes i første halvdel av 2023, sa Bergan tidligere i November.