Statens legemiddelverk styrkes og omdøpes til Direktoratet for medisinske produkter i regjeringens forslag til revidert nasjonalbudsjett som presenteres torsdag.

Dette skal reflektere at etaten i dag har regulatorisk ansvar for både legemidler og medisinsk utstyr. 

Endringen trer i kraft 1. januar 2024 dersom forslaget til revidert nasjonalbudsjett går gjennom i Stortinget. 

Andre oppgaver gis også til det nylig opprettede direktoratet:

«Etaten vil som i dag ha ansvar for legemidler og medisinsk utstyr (medisinske produkter), inkludert regulatoriske virkemidler for å sikre tilgang til produktene (forsyningssikkerhet) og en forsterket rolle for nasjonale innkjøp. Etaten får et helhetlig ansvar for metodevurderinger for medisinske produkter og miljøet i Folkehelseinstituttet som driver med metodevurderinger innen dette området flyttes til Direktoratet for medisinske produkter. Anskaffelsesansvaret innen vaksinefeltet flyttes også fra Folkehelseinstituttet til etaten. Ansvaret for området «blod, celler og vev» flyttes fra Helsedirektoratet til Direktoratet for medisinske produkter, mens øvrige oppgaver innen bioteknologifeltet blir værende i Helsedirektoratet.» heter det i forslaget fra regjeringen.

– Å samle den faglige kompetansen innenfor metodevurderinger, mener vi er et viktig bidrag. Vi mener det er nødvendig at all dedikert kompetanse og ekspertise innenfor metodevurderinger nå samles. Dette vil bidra til å styrke forvaltningen og fagligheten innenfor metodevurderinger, sier seniorrådgiver i Legemiddelindustrien (LMI), Karoline Knutsen i en pressemelding.

Ifølge Legemiddelverkets årsrapport for 2022 hadde de 367 ansatte og et budsjett på 471 millioner kroner. Etaten gjennomførte i 2022 57 metodevurderinger og 18 forenklede beslutningsunderlag til Nye metoder, og fattet i 2022 100 refusjonsvedtak.