EMA, de europeiske legemiddelmyndighetene, har suspendert Serra Pamies Laboratories fra å produsere medisiner ved kontraktprodusentens anlegg i Tarragona, like sør for Barcelona. 

Det melder flere bransjemedier som Fierce Pharma og Endpoints News. Inspeksjonsrapporten er nå også tilgjengelig i EMAs database over brudd på reglene for god produksjonsskikk, GMP.

I rapporten heter det at det spanske legemiddelverket inspiserte selskapet både i mai og deretter igjen i juni i år. I følge Endpoints News oppdaget den spanske legemiddelmyndigheten 63 brudd på GMP-reglene, hvorav 19 ble klassifisert som av vesentlig betydning. 

Det var blant annet problemer med analyser av morfin, endotoksiner og generiske legemidler. Også selskapets kvalitetsstyringssystem var mangelfullt. 

I en rapport skriver EMA at det er forbudt å markedsføre noen produkter produsert ved Tarragona-fabrikken, men at det ikke er funnet feil i partier som allerede er sendt til markedet. Det er derfor er det ikke gjort noen tilbakekalling.

I tillegg til kontraktsproduksjon tilbød Serra Pamies også kontraktsforskning og distribusjonsløsninger innen områder som dermatologi, ortopedi og gynekologi.