USA godkjenner RSV-vaksine til gravide
Abrysvo er godkjent i USA for bruk hos gravide for å forebygge luftveissykdom forårsaket av RS-virus hos spedbarn. Vaksinen er godkjent for bruk fra 32. til 36. svangerskapsuke, og gis som en enkeltdose ved injeksjon i muskelen.
Søknaden om godkjennelse for gravide er basert på resultatene fra fase 3-studien MATISSE. Vaksinen skal ha vært 81,8 prosent effektiv i å motvirke alvorlige tilfeller av viruset hos spedbarn fram til de fylte seks måneder.
Vaksinen er allerede godkjent i USA for voksne over 60 år.
Det europeiske legemiddeltilsynets ekspertpanel, CHMP, anbefalte i juli å gi markedsføringstillatelse til denne vaksinen i Europa. Medisinsk direktør Erik Hjelvin i Pfizer Norge har uttalt at vaksinen kan bli tilgjengelig i Norge fra tidlig i 2024, med forbehold om at EU godkjenner den.
Pfizer-konkurrent GSK har allerede fått sin RSV-vaksine godkjent av EU.