USA godkjenner RSV-vaksine til gravide

Pfizer-vaksinen Abrysvo har fått grønt lys fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), og kan nå også gis til gravide. 
GRØNT LYS: Pfizers RSV-vaksine har fått ja fra FDA til bruk fra 32. til 36. svangerskapsuke. | Foto: Colourbox
GRØNT LYS: Pfizers RSV-vaksine har fått ja fra FDA til bruk fra 32. til 36. svangerskapsuke. | Foto: Colourbox

Abrysvo er godkjent i USA for bruk hos gravide for å forebygge luftveissykdom forårsaket av RS-virus hos spedbarn. Vaksinen er godkjent for bruk fra 32. til 36. svangerskapsuke, og gis som en enkeltdose ved injeksjon i muskelen. 

Søknaden om godkjennelse for gravide er basert på resultatene fra fase 3-studien MATISSE. Vaksinen skal ha vært 81,8 prosent effektiv i å motvirke alvorlige tilfeller av viruset hos spedbarn fram til de fylte seks måneder. 

Vaksinen er allerede godkjent i USA for voksne over 60 år. 

Det europeiske legemiddeltilsynets ekspertpanel, CHMP, anbefalte i juli å gi markedsføringstillatelse til denne vaksinen i Europa. Medisinsk direktør Erik Hjelvin i Pfizer Norge har uttalt at vaksinen kan bli tilgjengelig i Norge fra tidlig i 2024, med forbehold om at EU godkjenner den.

Pfizer-konkurrent GSK har allerede fått sin RSV-vaksine godkjent av EU. 

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Les også