Oppdaterte sikkerhetsinformasjonen for 467 legemidler i 2022

EMAs sikkerhetsovervåkning av legemidler førte til at sikkerhetsinformasjonen for 467 legemidler ble oppdatert i fjor.

SIKKERHET: EMAs komite som jobber med legemiddelsikkerhet endret sikkerhetsinformasjonen for litt færre legemidler i fjor, enn året før. | Foto: AP Photo/Peter Dejong, File

Produktinformasjonen for 467 godkjente (i EU) legemidler ble oppdatert på bakgrunn av nye sikkerhetsdata i 2022, mot litt over 500 året før, ifølge Den europeiske legemiddelmyndighetens (EMA) årsrapport.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Adgang til alle låste artikler
Motta våre daglige nyhetsbrev
Full tilgang i vår app

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

KOMITÉSEKRETÆR: – Jeg blir veldig forbauset om det blir noen vesentlige endringer i forhold til det vi har nå, sier komitésekretær for Standard Norge, Håvard Hjulstad.

Medtek & Lab

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Det gjenstår kun finjusteringer før den nye Standard Norge-kontrakten er ferdig, ifølge komitésekretær Håvard Hjulstad.

For abonnenter

ØKTE INNTEKTENE: Softox, her ved styreleder Geir Almås, har økt inntekten i årets første halvår fra 2,4 millioner til 10,2 millioner kroner. Men likviditetsproblemene fortsetter. | Foto: Softox

Legemidler & Biotek

Softox har halvert driftsutgiftene

For abonnenter

OPPMUNTRET: – Resultatene indikerer at ACT-behandling er tolererbar og forbedrer anti-kreft effekten av cellegift i denne pasientgruppen, sier medisinsk direktør Amir Snapir i Exact Therapeutics. | Foto: Exact Theurapeutics

Legemidler & Biotek

Exact letter på sløret om første del av fase 1-studie: – Gjør oss selvsikre

For abonnenter

IKKE PÅ MARKEDET: GSK og kommeriel leder Luke Miels kjøpte rettighetene til Brexafemme fra Scynexis tidligere i år for 90 millioner dollar. For øyeblikket tjener ingen på denne avtalen, da midlet har blitt trukket etter mistanke av kryss-kontaminering. | Foto: GSK

Legemidler & Biotek

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

NY CBO: – Jeg ser frem til å jobbe tett sammen med en erfaren ledergruppe, et fremragende styre og Zelluna-teamet, sier Kenneth LaMontagne. | Foto: Zelluna

Karriere & Arbeidsliv

Kenneth LaMontagne er ny forretningsdirektør hos Zelluna

Regulering & Politikk

Norge vil i helseunion med EU

EMA har godkjent lymfekreft-legemiddel etter fase 2-data
Abbvies Tepkinly kan nå brukes til behandling av pasienter som har lymfekreft-formen storcellet B-cellelymfom.
Astrazeneca og Daiichi lykkes i brystkreftstudie
Selskapene ønsker nå søke om å få antistoff-legemiddelkonjugatet Data-DXd godkjent i samtlige markeder.
Nå er Atlas storeier i Circio
Det britiske selskapet har en avtale med Circio om et konvertibelt obligasjonslån. Circio har nå benyttet seg så mye av muligheten at Atlas nå eier nesten syv prosent av selskapet.
For abonnenter
Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder
Roches legemiddel Tecentriq innføres som adjuvant behandling av ikke-småcellet lungekreft, avgjorde Beslutningsforum mandag.
Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia
– Dette er pasienter som i dag har en begrenset mulighet for behandling, og standard behandling er cellegift, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud.
For abonnenter
Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge
Legemidler til pasienter med lungekreft, blodkreft, Crohns sykdom, revmatiske sykdommer (Bechterevs sykdom og leddgikt), lupus og benmargskreft sto på Belsutningsforums saksliste mandag.

Les også

FIKK JA: – Vi er veldig glade for at norske pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i stadium II-IIIA endelig får tilgang til adjuvant Tecentriq, sier Anders Roos, patient journey partner for Roche Norge. | Foto: Roche

Regulering & Politikk

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

Roches legemiddel Tecentriq innføres som adjuvant behandling av ikke-småcellet lungekreft, avgjorde Beslutningsforum mandag.

Legemidler & Biotek

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

Det er mistanke om kryss-kontaminering, men midlet trekket kun for sikkerhets skyld og ikke på bakgrunn av innmeldte hendelser, ifølge biotekselskapet Scynexis.

Medtek & Lab

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Det gjenstår kun finjusteringer før den nye Standard Norge-kontrakten er ferdig, ifølge komitésekretær Håvard Hjulstad.

For abonnenter

NY BEHANDLING: En ny type kombinasjonsbehandling for pasienter med benmargskreft kan tas i bruk i det offentlige. – Vi forventer at mellom 75 og 90 pasienter er aktuelle for denne behandlingen hvert år, sier Terje Roootwelt, leder av Beslutningsforum. | Foto: Helse Sør-Øst

Regulering & Politikk

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Legemidler til pasienter med lungekreft, blodkreft, Crohns sykdom, revmatiske sykdommer (Bechterevs sykdom og leddgikt), lupus og benmargskreft sto på Belsutningsforums saksliste mandag.

HER2-LAV: – Da Enhertu ble godkjent i Europa for disse pasientene tidligere i år markerte det den første muligheten til å behandle pasienter med lavere nivåer av HER2 med en HER2-rettet behandling, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud. Nå er midlet innført til disse pasientene av Beslutningsforum. | Foto: Astrazeneca

Regulering & Politikk

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia

– Dette er pasienter som i dag har en begrenset mulighet for behandling, og standard behandling er cellegift, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud.

For abonnenter

GLAD: Visepresident for global public affairs og bærekraft hos Novo Nordisk, Katrine DiBona, sier de er glad for å kunne utvide partnerskapet og fortsette arbeidet om å skape sunnere miljø for barn.

Legemidler & Biotek

Novo Nordisk og Unicef forlenger globalt partnerskap mot overvekt hos barn

Som en del av forlengelsen vil Novo Nordisk investere åtte millioner dollar over de neste tre årene.

Oppdaterte sikkerhetsinformasjonen for 467 legemidler i 2022

Les hele artikkelen

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Del artikkel

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Softox har halvert driftsutgiftene

Exact letter på sløret om første del av fase 1-studie: – Gjør oss selvsikre

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

Kenneth LaMontagne er ny forretningsdirektør hos Zelluna

Norge vil i helseunion med EU

EMA har godkjent lymfekreft-legemiddel etter fase 2-data

Astrazeneca og Daiichi lykkes i brystkreftstudie

Nå er Atlas storeier i Circio

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Les også

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia

Novo Nordisk og Unicef forlenger globalt partnerskap mot overvekt hos barn