Bergenbio med nye studiedata: – Styrker utvilsomt optimismen
Bergenbio presenterer nye data fra to av selskapets studier, som øker sannsynligheten for at selskapets hovedstudie på lungekreft i førstelinje lykkes, skriver selskapet i en markedsoppdatering mandag.
Selskapet legger fram sine resultater fra første kvartal den 22.juni, men av markedsoppdateringen framgår det at Bergenbio har 73 millioner kroner i kontantbeholdning ved utgangen av kvartalet.
Som MedWatch skrev forrige uke setter Bergenbio alle andre utviklingsløp på pause for å spare penger fordi det nå er legemiddelkandidaten bemcentinib og ikke-småcellet lungekreft som gjelder. Dette betyr også en forbedring av kontantstrømmen, opplyser selskapet.
– Positive data
– Det vi har lært fra disse to fase 2-studiene styrker utvilsomt optimismen til det viktige arbeidet vårt innen førstelinje-behandling av ikke-småcellet lungekreft, som er den studien selskapet fokuserer på fremover, sier Martin Olin, administrerende direktør i Bergenbio.
I den ene studien blir selskapets legemiddelkandidat bemcentinib undersøkt i andrelinje med PD-L1-hemmeren pembrolizumab (markedsført av MSD som Keytruda), i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Selskapet la fram tidlige data fra denne studien i februar. Nå understøtter ytterligere data fra studien at det har vært gjort oppmuntrende funn, heter det fra selskapet.
– De nye dataene indikerer at AXL-hemming med bemcentinib bidrar bredt til en betydelig klinisk fordel, også for de pasientene med genmutasjoner som i dag ikke kan behandles effektivt. Særlig stor er fordelen for pasienter med AXL-uttrykk, både når det gjelder respons og overlevelse. Dette er en viktig bekreftelse for oss når vi nå jobber med studien vår i førstelinje, sier Olin.
Ifølge selskapet bekrefter tilleggsdataene en klinisk betydningsfull forbedring i median totaloverlevelse og median progresjonsfri overlevelse hos pasienter, uavhengig av PD-L1 nivå. Videre indikerer tilleggsdataene ingen større sikkerhetsutfordringer sammenliknet med behandling med pembrolizumab alene.
– Dette er meget lovende, ettersom pasienter med lavt PD-L1-nivå ikke opplever fordeler med tilgjengelige PD-L1-hemmere. Videre indikerer dataene at pasienter med genmutasjoner der det er dårlig prognose for respons på tilgjengelige behandlinger, faktisk responderer veldig bra på kombinasjonen av bemcentinib og prembrolizumab, sier Olin.
Emisjon
I den andre studien presenteres topplinjedata fra andrelinje-studien av bemcentinib som monoterapi og i kombinasjon med lavdose cytarabin (LDAC) hos personer med tilbakevendende, refraktær akutt myelogen leukemi (AML), samt MDS. Datasettet indikerer at AXL-hemming med bemcentinib forbedrer behandlingsutfallet også for disse typer kreft.
Bergenbio meldte i april at styret har vedtatt å gjennomføre en fortrinnsrettet emisjon for å hente inntil 250 millioner kroner. Flere investorer har på forhånd forpliktet seg til å tegne seg for aksjer i emisjonen. Forslaget skal gjennom ordinær generalforsamling 22. mai.
Selskapets største aksjonærer, deriblant Trond Mohns Meteva AS, går allerede god for 175 millioner av beløpet.