Novo Nordisk sender dokumentasjon for hemofili-middel til EMA

Den danske giganten ønsker nå å få godkjennelse for legemidlet concizumab. I desember sa de fra seg «orphan drug» statusen til legemidlet, som de mener har «blockbuster-potensiale».

SA FRA SEG BETENGELSE: Novo Nordisk vil ikke ha «orphan drug» status for Concizumab av hensyn til myndighetene. | Foto: Stine Bidstrup

av CHRISTIAN BUNDGAARD, SEBASTIAN BRAUER HAGEL

Novo Nordisk har nå sendt hemofili-legemidlet concizumab til vurdering hos det Europeiske legemiddelbyrået, EMA. Selskapet opplyser om det i fjerdekvartalsrapporten deres som nylig ble publisert.

Allerede abonnent?Logg inn her

Les hele artikkelen

Få tilgang i 21 dager gratis. Det krever ikke kredittkort, og det vil ikke gå over til et betalt abonnement etter endt prøveperiode.

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Adgang til alle låste artikler
Motta våre daglige nyhetsbrev
Full tilgang i vår app

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Start abonnementet ditt her

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Start en gratis prøveperiode for bedriften i dag

Del artikkel

Relaterte artikler:

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Vær i forkant av utviklingen. Få informasjon om det siste fra bransjen med vårt nyhetsbrev.

Vilkår for nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

ØKTE INNTEKTENE: Softox, her ved styreleder Geir Almås, har økt inntekten i årets første halvår fra 2,4 millioner til 10,2 millioner kroner. Men likviditetsproblemene fortsetter. | Foto: Softox

Legemidler & Biotek

Softox har halvert driftsutgiftene

Kapitaljakten fortsetter for Softox, som har kuttet drastisk i utgiftene på grunn av likviditetsproblemer.

For abonnenter

«SIGNIFIKANT UTVIKLING»: Direktør for kreftforskning og utvikling hos Astrazeneca, Susan Galbraith, mener studieresultatene er en signifikant utvikling for brystkreftpasienter. | Foto: AstraZeneca/PR

Legemidler & Biotek

Astrazeneca og Daiichi lykkes i brystkreftstudie

KOMITÉSEKRETÆR: – Jeg blir veldig forbauset om det blir noen vesentlige endringer i forhold til det vi har nå, sier komitésekretær for Standard Norge, Håvard Hjulstad.

Medtek & Lab

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

For abonnenter

Regulering & Politikk

Norge vil i helseunion med EU

IKKE PÅ MARKEDET: GSK og kommeriel leder Luke Miels kjøpte rettighetene til Brexafemme fra Scynexis tidligere i år for 90 millioner dollar. For øyeblikket tjener ingen på denne avtalen, da midlet har blitt trukket etter mistanke av kryss-kontaminering. | Foto: GSK

Legemidler & Biotek

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

JA FRA EMA: Abbvie markedsfører Tepkinly i Europa. Nå er legemidlet godkjent på bakgrunn av fase 2-data. | Foto: AP Photo/Peter Dejong)

Legemidler & Biotek

EMA har godkjent lymfekreft-legemiddel etter fase 2-data

Kenneth LaMontagne er ny forretningsdirektør hos Zelluna
Han har mer enn 23 års erfaring innen onkologi fra både bioteknologi og farmasiselskaper, inkludert Novartis, BMS og Legend Biotech.
Nå er Atlas storeier i Circio
Det britiske selskapet har en avtale med Circio om et konvertibelt obligasjonslån. Circio har nå benyttet seg så mye av muligheten at Atlas nå eier nesten syv prosent av selskapet.
For abonnenter
Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder
Roches legemiddel Tecentriq innføres som adjuvant behandling av ikke-småcellet lungekreft, avgjorde Beslutningsforum mandag.
Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia
– Dette er pasienter som i dag har en begrenset mulighet for behandling, og standard behandling er cellegift, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud.
For abonnenter
Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge
Legemidler til pasienter med lungekreft, blodkreft, Crohns sykdom, revmatiske sykdommer (Bechterevs sykdom og leddgikt), lupus og benmargskreft sto på Belsutningsforums saksliste mandag.
Skal ta stilling til Alzheimer-legemiddel – kan bli tilgjengelig i Europa neste år
Lecanemab fra Biogen og Eisai er blant legemidlene Bestillerforum skal ta stilling til mandag.

Les også

Legemidler & Biotek

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

Det er mistanke om kryss-kontaminering, men midlet trekket kun for sikkerhets skyld og ikke på bakgrunn av innmeldte hendelser, ifølge biotekselskapet Scynexis.

FIKK JA: – Vi er veldig glade for at norske pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i stadium II-IIIA endelig får tilgang til adjuvant Tecentriq, sier Anders Roos, patient journey partner for Roche Norge. | Foto: Roche

Regulering & Politikk

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

Roches legemiddel Tecentriq innføres som adjuvant behandling av ikke-småcellet lungekreft, avgjorde Beslutningsforum mandag.

Medtek & Lab

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Det gjenstår kun finjusteringer før den nye Standard Norge-kontrakten er ferdig, ifølge komitésekretær Håvard Hjulstad.

For abonnenter

Regulering & Politikk

Norge vil i helseunion med EU

Med koronapandemien friskt i minne drar helseminister Ingvild Kjerkol (Ap) tirsdag til Brussel med én ting for øye: Å få Norge med i EUs nye helseunion.

GLAD: Visepresident for global public affairs og bærekraft hos Novo Nordisk, Katrine DiBona, sier de er glad for å kunne utvide partnerskapet og fortsette arbeidet om å skape sunnere miljø for barn.

Legemidler & Biotek

Novo Nordisk og Unicef forlenger globalt partnerskap mot overvekt hos barn

Som en del av forlengelsen vil Novo Nordisk investere åtte millioner dollar over de neste tre årene.

HER2-LAV: – Da Enhertu ble godkjent i Europa for disse pasientene tidligere i år markerte det den første muligheten til å behandle pasienter med lavere nivåer av HER2 med en HER2-rettet behandling, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud. Nå er midlet innført til disse pasientene av Beslutningsforum. | Foto: Astrazeneca

Regulering & Politikk

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia

– Dette er pasienter som i dag har en begrenset mulighet for behandling, og standard behandling er cellegift, sier myndighetskontakt i Astrazeneca Norge, Wenche Gorset Johnsrud.

For abonnenter

Novo Nordisk sender dokumentasjon for hemofili-middel til EMA

Les hele artikkelen

Dette er inkludert i ditt prøveabonnement:

Få ubegrenset tilgang til MedWatch for 1720 kr per kvartal

Få ubegrenset tilgang for deg og dine kolleger

Del artikkel

Relaterte artikler:

Novo Nordisk setter omsetningsrekord

Svensk biotek-selskap får EU-lån på 20 millioner euro

Hdir om fedmemiddel-begrensninger: – Åpenbart at prioriteringskriteriene ikke oppfylles

Meld deg på vårt nyhetsbrev

Forsiden akkurat nå

Softox har halvert driftsutgiftene

Astrazeneca og Daiichi lykkes i brystkreftstudie

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Norge vil i helseunion med EU

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

EMA har godkjent lymfekreft-legemiddel etter fase 2-data

Kenneth LaMontagne er ny forretningsdirektør hos Zelluna

Nå er Atlas storeier i Circio

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia

Ny behandling for benmargskreft kan tilbys i Norge

Skal ta stilling til Alzheimer-legemiddel – kan bli tilgjengelig i Europa neste år

Les også

GSK betalte 90 millioner dollar for legemiddelet – nå trekkes det fra markedet

Beslutningsforum innfører Roches kreftmiddel etter 16 måneder

Forhandlingene om ny kontraktstandard for medtek-bransjen nærmer seg slutten

Norge vil i helseunion med EU

Novo Nordisk og Unicef forlenger globalt partnerskap mot overvekt hos barn

Norge først med Enhertu-utvidelse i Skandinavia