Biogen og de amerikanske legemiddelmyndighetene i Food and Drug Administration (FDA) er under etterforskning av Kongressen i USA etter en godkjennelsesprosess som skal ha vært «full av uregelmessigheter». Det er prosessen med å få legemidlet Aduhelm, som skal motvirke Alzheimers, som undersøkes. 

Nå svarer Biogen og mener hverken de eller FDA har handlet på en upassende måte. 

Det skriver danske MedWatch.

– Vi står ved integriteten av handlingene vi har gjort, sier Biogen i en uttalelse.

I samme uttalelse referer de også til en rapport gjort av FDA selv: – Det er ingen beviser som tyder på at interaksjon med sponsoren i forkant av innsendelsen var noe annet enn passende for situasjonen, skrev FDA i den rapporten. 

Noe av kritikken rettet mot Biogen og FDA er at de har hatt for nær samhandling i tiden før godkjenningen av Adulheim.

Prisen som er satt på legemidlet er også en «uberettiget høy pris», ifølge etterforskerne i kongressen. Behandlingen koster 56 000 dollar i året.